關(guān)于同行惡意詆毀的幾點(diǎn)澄清及行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)的倡議

目前，食品安全及真菌毒素的快檢產(chǎn)品均是基于免疫學(xué)反應(yīng)原理，從上世紀(jì)60年代的第一代放射性免疫技術(shù)，到70年代的第二代酶聯(lián)免疫技術(shù)，到80年代的第三代膠體金免疫層析技術(shù)，到本世紀(jì)初發(fā)展起來的第四代熒光定量免疫層析技術(shù)，已歷經(jīng)近六十年的快速發(fā)展，廣泛應(yīng)用于為臨床、食品安全、動(dòng)物疫病、環(huán)境分析和藥物分析等領(lǐng)域。

第一代放射性免疫技術(shù)目前已經(jīng)幾乎被淘汰，熒光定量技術(shù)因此靈敏度高、定量范圍寬、準(zhǔn)確度和精密度高、穩(wěn)定性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，正在快速替代膠體金試紙條和酶聯(lián)免疫試劑盒，引領(lǐng)快速檢測(cè)從粗略定性和半定量到準(zhǔn)確定量的升級(jí)換代，這一趨勢(shì)在體外診斷領(lǐng)域表現(xiàn)的格外明顯，有興趣的話大家可以查看國(guó)內(nèi)的兩家體外診斷產(chǎn)品上市公司廣州萬孚生物和南京基蛋生物的網(wǎng)站和公開的相關(guān)數(shù)據(jù)，熒光定量產(chǎn)品已經(jīng)大幅度替代膠體金產(chǎn)品成為主流，食品安全快檢行業(yè)同樣也在快速的發(fā)生這一變化。“熒光定量技術(shù)被膠體金技術(shù)淘汰”的說法完全屬于顛倒黑白，事實(shí)正好相反。國(guó)內(nèi)外也有大量的文獻(xiàn)予以支持，大家如果感興趣可以留言或跟我們聯(lián)系400-0532-025，提供相關(guān)文獻(xiàn)資料。同時(shí)，我們某些現(xiàn)在不遺余力抹黑熒光定量快檢技術(shù)的廠家，本身也在開發(fā)熒光定量快檢產(chǎn)品，只是因?yàn)橄嚓P(guān)產(chǎn)品還未上市，屁股決定腦袋，不要到時(shí)自己推廣熒光定量快檢產(chǎn)品的時(shí)候啪啪打臉，如何自圓其說？

熒光定量快速檢測(cè)技術(shù)其所體現(xiàn)出來的優(yōu)勢(shì)和先進(jìn)性，絕對(duì)不是吹噓出來的，有其堅(jiān)實(shí)的技術(shù)原理做支撐。

?  熒光物質(zhì)稀有元素銪的特點(diǎn)

熒光定量快速檢測(cè)技術(shù)使用稀土元素銪作為示蹤物。稀土元素因?yàn)槠淠承┆?dú)特的理化性質(zhì)在國(guó)防、電子、儀器儀表、生物等高端領(lǐng)域廣泛使用，是我國(guó)的一種稀有的戰(zhàn)略性資源，在今年的跟美國(guó)的貿(mào)易戰(zhàn)中發(fā)揮了重要的談判籌碼作用。

銪離子在熒光定量快檢技術(shù)中體現(xiàn)出來的優(yōu)勢(shì)如下：

特點(diǎn)一：極寬的STOKE位移

激發(fā)光和發(fā)射光的Stokes位移寬達(dá)270nm，遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于普通熒光物質(zhì)的10-50nm，有效降低激發(fā)光和發(fā)射光的互相干擾，同樣可以提升檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精確度；

特點(diǎn)二：極長(zhǎng)的熒光猝滅時(shí)間

激發(fā)后的熒光壽命長(zhǎng)達(dá)1ms，比普通熒光染料的10-100us長(zhǎng)得多，通過分析儀的時(shí)間分辨延遲讀數(shù)功能，只讀取200-600us的熒光，消除基質(zhì)本底的干擾，檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精確度更高；

?  標(biāo)記使用的熒光微球的特點(diǎn)

熒光微球采用聚苯乙烯納米微球?qū)ο⊥翢晒怆x子銪進(jìn)行包裹，通過熒光預(yù)增強(qiáng)技術(shù)，提升單個(gè)熒光離子的熒光強(qiáng)度。通過對(duì)包裹技術(shù)的優(yōu)化和改良，納米微球中銪離子的密度可提升到10萬個(gè)/微球，包裹完熒光離子后，在微球表面再進(jìn)行葡聚糖修飾，大大提升了微球的穩(wěn)定性和對(duì)可逆環(huán)境的抗干擾性。在此基礎(chǔ)上可開發(fā)出靈敏度高于普通膠體金或有色乳膠免疫層析方法2-3個(gè)數(shù)量級(jí)的定量檢測(cè)技術(shù)。

?  雙T線定量檢測(cè)技術(shù)

目前，普通免疫層析快檢產(chǎn)品通常采用單檢測(cè)線（T線）定量方法，產(chǎn)品研發(fā)周期更短，生產(chǎn)工藝更為簡(jiǎn)單，成本也更低，但檢測(cè)結(jié)果的精密度難以控制，導(dǎo)致結(jié)果的重復(fù)性較差。我們?cè)趩蜹線的基礎(chǔ)上，增加了一條矯正T線，與質(zhì)控線（C線）一起，形成“雙保險(xiǎn)”，大大提升了檢測(cè)結(jié)果的精密度和重復(fù)性。

熒光定量技術(shù)經(jīng)過十幾年的發(fā)展，已經(jīng)日臻成熟和完善，上海飛測(cè)生物自成立之日起，專注于食品安全熒光定量快速檢測(cè)技術(shù)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)推出真菌毒素?zé)晒舛靠焖贆z測(cè)產(chǎn)品的廠家，已申請(qǐng)專利和軟著19項(xiàng)，產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到了第三代。

到目前為止，國(guó)內(nèi)已有近10個(gè)廠家推出了真菌毒素?zé)晒舛靠焖贆z測(cè)產(chǎn)品，我們不敢說所有采用熒光定量方法的產(chǎn)品都很優(yōu)秀，正如并不是所有只要采用膠體金方法的產(chǎn)品都能符合要求一樣，但在今年4月由國(guó)家糧食局標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心組織的真菌毒素產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)適用性驗(yàn)證評(píng)審中，評(píng)比結(jié)果最好的三個(gè)廠家中，有兩家采用的是熒光定量法，我們上海飛測(cè)生物很榮幸名列其中。這個(gè)結(jié)果足以讓詆毀熒光定量法不穩(wěn)定的同行們閉嘴。

產(chǎn)品質(zhì)量如何真不是吹出來的，也不是拿一堆驗(yàn)證報(bào)告就可以萬事大吉的，好的產(chǎn)品不怕比對(duì)驗(yàn)證，不怕實(shí)戰(zhàn)檢驗(yàn)，上海飛測(cè)生物鄭重承諾：所有客戶購(gòu)買之前可免費(fèi)上門驗(yàn)證比對(duì)和試用，跟標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比對(duì)、跟國(guó)標(biāo)法比對(duì)、跟同行產(chǎn)品比對(duì)，產(chǎn)品靠譜您再?zèng)Q定是否選擇我們。

從嚴(yán)格意義上來講，任何金屬都對(duì)環(huán)境有污染，膠體金也不例外。熒光定量產(chǎn)品使用的熒光物質(zhì)為金屬銪，本身就來源于大自然中，并不對(duì)環(huán)境造成危害，并且，其以螯合物的形態(tài)包裹于膠微球中，不與外界環(huán)境及人員接觸，更談不上所謂的污染。熒光定量產(chǎn)品已經(jīng)大規(guī)模在體外診斷、動(dòng)物疫病、環(huán)境檢測(cè)及科學(xué)研究中使用，從來沒有任何法律法規(guī)或者規(guī)范性文件指出該產(chǎn)品有污染，在使用時(shí)需要作出特別防護(hù)或特殊處理。我們希望某些同行在提出該觀點(diǎn)的時(shí)候，能夠拿出相應(yīng)的支撐性材料，不要信口開河，信口雌黃，以免被行業(yè)留下笑柄。

首先，真菌毒素快速檢測(cè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，并非強(qiáng)制性使用標(biāo)準(zhǔn)；《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第三十六條中規(guī)定了在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查中“可采用國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門會(huì)同有關(guān)部門認(rèn)定的快速檢測(cè)方法進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查檢測(cè)”。國(guó)糧辦發(fā)〔2016〕243號(hào)文件《2016年糧食質(zhì)量安全監(jiān)管辦法》中也明確規(guī)定：可采用國(guó)家糧食行政管理部門認(rèn)可的快速檢驗(yàn)方法，并未強(qiáng)制性使用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法。

同時(shí)，現(xiàn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家糧食局標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心或國(guó)家糧食局標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)組織的驗(yàn)證，均由國(guó)家糧食局提出，都是國(guó)家糧食行政管理部門認(rèn)可的快速檢驗(yàn)方法，并且行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的僅是方法，不是產(chǎn)品本身，而國(guó)家糧食局標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心或國(guó)家糧食局標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證評(píng)審的是產(chǎn)品性能本身，更具有指導(dǎo)價(jià)值。

即使回到行標(biāo)本身，該行標(biāo)以美國(guó)charm的產(chǎn)品為依據(jù)而制定，其中明確提到：任何有相同技術(shù)和參數(shù)性能的產(chǎn)品均可使用。但是仔細(xì)對(duì)比該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其他廠家膠體金產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、操作過程、產(chǎn)品性能等，均相差甚遠(yuǎn)，名符而實(shí)不至，僅僅是打了個(gè)擦邊球而已。這證明采用膠體金這一方法的其他廠家的產(chǎn)品并不符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)我們相信制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的初衷絕不是專門為charm的產(chǎn)品而制定，而是為了解決真菌毒素的快檢問題而提供的指導(dǎo)性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，任何具有快速、經(jīng)濟(jì)、準(zhǔn)確且技術(shù)性能滿足檢測(cè)要求的的類似方法均可使用。

熒光定量快速檢測(cè)方法因其技術(shù)的先進(jìn)性和成熟性，目前已進(jìn)入行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定程序中，這也證明了糧油行業(yè)相關(guān)主管部門對(duì)熒光定量快速檢測(cè)方法的認(rèn)可。

在某些有推薦性文件的區(qū)域，某些同行拿著雞毛當(dāng)令箭，對(duì)文件進(jìn)行過度解讀，將“推薦”解讀成“必須”，嚇唬恐嚇客戶，說只有某幾家的產(chǎn)品可以獲得補(bǔ)貼，其他廠家的產(chǎn)品將得不到相關(guān)補(bǔ)貼。在此，上海飛測(cè)生物鄭重承諾：

★  如當(dāng)?shù)丶Z食相關(guān)主管部門強(qiáng)制指定某些廠家的設(shè)備而不允許使用上海飛測(cè)的設(shè)備，上海飛測(cè)生物承諾無條件退款退貨；

★  如其他廠家的設(shè)備可獲得所在地的相關(guān)財(cái)政補(bǔ)貼而上海飛測(cè)生物的設(shè)備不在補(bǔ)貼范圍內(nèi)的，上海飛測(cè)生物承諾提供無條件退款或提供與財(cái)政補(bǔ)貼等額的補(bǔ)貼。

上海飛測(cè)生物的真菌毒素產(chǎn)品在今年4月份由國(guó)家糧食局標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心組織的真菌毒素產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)適用性驗(yàn)證中以國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品中排名第一的優(yōu)異成績(jī)通過了該驗(yàn)證和評(píng)審，具有相關(guān)的證書和評(píng)審報(bào)告，產(chǎn)品合理合法，資質(zhì)齊全，產(chǎn)品性能保證，我們的承諾堅(jiān)如磐石。

以上是同行最愛拿出來詆毀我們的幾點(diǎn)，可能還遠(yuǎn)不止這些。市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)很激烈，我們可以理解，但競(jìng)爭(zhēng)需要有商業(yè)和道德的雙重底線，一旦行業(yè)陷入惡性競(jìng)爭(zhēng)的泥潭，受傷害的將是整個(gè)行業(yè)的參與者。在此，上海飛測(cè)生物積極倡導(dǎo)基于產(chǎn)品質(zhì)量的良性有序的競(jìng)爭(zhēng)，銷售和競(jìng)爭(zhēng)還是回歸到產(chǎn)品的本質(zhì)上來：質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)，做好產(chǎn)品，做好服務(wù)，價(jià)格合理，最終讓市場(chǎng)和客戶來進(jìn)行評(píng)判和選擇！